4.2 PT02/246 Polyfunkční laboratoř BIOSTER – kraj Vysočina

Charakteristika žadatele

BIOSTER, a.s. je tradičním českým výrobcem širokého spektra zdravotnických prostředků od speciálního vojenského obvazového materiálu přes program první pomoci až po unikátní produktovou řadu hemostatik a přípravku pro léčbu akutních a chronických ran. Hlavní produktové portfólio - hemostatika (Traumacel/Traumastem), produkty pro léčbu akutních a chronických ran (Traumacel/Traumastem) a služba radiační sterilizace.

BIOSTER, a.s. je firmou, která průběžně investuje do inovací hlavních produktových portfolií, a to jak z pohledu výzkumného, tak z pohledu investic do výrobních technologií. V této souvislosti spolupracuje s výzkumnými ústavy a klinickými pracovišti - např. VŠCHT Praha, VUT Brno (Katedra přenosu tepla a proudění), Fakultní nemocnice Na Bulovce, dermatovenerologické oddělení sanatorního typu (DOST), Lékařská fakulta Univerzity Palackého v Olomouci (Ústav lékařské chemie a biochemie), Fakultní nemocnice Hradec Králové, Masarykův onkologický ústav a Fakultní nemocnice u Sv. Anny.

Společnost má zkušenosti s vedením projektů - např. OPPP, OPRLZ a OPPI a vlastní řadu certifikátů - např. ISO 9001:2001, ISO 13485:2003, všechny produkty jsou opatřeny CE známkou. Dále je společnost členem asociace výrobců zdravotnických prostředků CzechMed a připojila se k používání Etického kodexu.

Popis projektu

Předmětem projektu byl vznik specializovaného pracoviště VaV v oboru zdravotnických prostředků v oblasti šaržovitých oxidačních a fermentačních procesů s koncovkou, a to v čistých prostorách třídy C a A podle platné legislativy. V rámci nově vytvořené VIK jsou realizovány VaV činnosti v následujících oblastech, respektive VaV uvažovaných nových produktových řad: nové generace produktů z oxidované celulózy, gelové formy produktů s kyselinou hyaluronovou v kombinaci s oxidovanou celulózou a polysacharidové fólie s imunomodulačními účinky (betaglukán).

Cílem projektu bylo připravit nové produktové portfolio a tím rozšířit nabídku společnosti o výrobky nejvyšší úrovně - nové produkty budou registrovatelné nejenom v EU, ale i na americkém trhu a umožní společnosti reagovat na stále se zvyšující nároky na zdokumentování celého procesu při registraci výrobků, které je v tomto segmentu trhu nutnou podmínkou umístění produktů na trh. Výsledky projektu přispějí ke zvýšení konkurenceschopnosti a ekonomické stability společnosti a budou mít i významný společenský aspekt (zdravotnické prostředky pro civilní i vojenské využití).

VIK byla vytvořena ve stávajících prostorách společnosti a má podobu polyfunkční laboratoře rozdělené na pracoviště - čisté prostory, fermentace, oxidace, fyzikální a chemické laboratoře. Součástí projektu byly výdaje na projektovou dokumentaci, stavební rekonstrukci, HW a sítě, přístrojové a technologické vybavení, práva duševního vlastnictví, SW a data, služby poradců a cestovné, mzdy a pojistné 3 zaměstnanců projektu.